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对于采用EO灭菌的一次性医疗器械,广州EO残留检测是必须的检测项目。许多物品对EO具有很强的吸附性,灭菌后会残留EO气体在灭菌物品上。EO气体是一种神经系统抑制剂和原浆毒,人体可通过呼吸道、腹性吸入和皮肤吸收,过度接触会引起呼吸道刺激,致头昏、虚弱、恶心、呕吐、胸痛、精神定向力障碍等神经毒性反应,严重者可致肺水肿,还可出现肝、肾损害和溶血现象。而且EO的化学性质十分活泼,容易与氯离子反应生成氯乙醇(ECH),如果医疗器械本身能释放氯离子,如聚氯乙烯材料,那么反应生成ECH的量就会显著增加。它能刺激身体表面,具有急性毒性,可被皮肤快速吸收,有微弱的致突变性,有潜在的致胎儿毒性和致畸性,能对肺、肾、中枢神经系统和心血管系统造成损伤。因此,建立测定一次性医疗器械中残留EO和ECH的方法,对于评价其安全性,提高器械质量,保证器械使用安全是十分必要的。
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